9 ноября 2022 года состоялся вебинар об изменениях в Решении Совета ЕЭК № 44. Публикуем ответы на вопросы участников.
Что представляет собой дистанционная оценка? Возможно её проведение без видеосвязи?
Использовать дистанционный аудит при сертификации теперь можно всегда?
Что такое СМК?
Действует ли сейчас Решение 621?
Для инспекционного контроля можно использовать дистанционный аудит?
Можно ли при схеме 1д использовать протоколы, полученные в неаккредитованной лаборатории?
При схеме 1д заявитель использует собственные доказательные материалы, соответственно, может представить протоколы испытаний, проведенных в неаккредитованной лаборатории. Но ответственность за достаточность доказательной базы в данном случае лежит на декларанте (заявителе), поэтому рекомендуем очень внимательно отнестись к выбору лаборатории.
Как можно использовать протоколы, полученные при сертификации ранее?
Для идентичной продукции сертификат соответствия должен быть оформлен в том же органе. В случае изменений в техническом регулировании необходимо проанализировать, насколько ранее полученные результаты соответствуют новым требованиям. Ранее полученные протоколы в любом случае использовать нельзя. Допустимо использовать результаты прошлых испытаний, которые, скорее всего, будут оформляться в новом протоколе.
По новой схеме «на контракт» инвойс нужен?
Все существовавшие до этого схемы предполагают оценку соответствия произведенной партии. А схема «по контракту» позволяет работать с заказанной партией, то есть с партией, которая будет производиться в течение одного года (максимум). В случае применения новой схемы «на контракт» речь идет о контракте и спецификации. Инвойс же относится к разовой поставке.
При схеме «на контракт» будет указываться знак ЕАС?
Применение схемы «на контракт» относится к изменениям в рамках технического регулирования ЕАЭС. Поэтому знак обращения ЕАС указываться будет.
В связи с неправильной маркировкой товара у нас проводится проверка. Запрошены оформленные сертификаты, требуется обосновать выбор схемы сертификации и рассказать обо всех процедурах, которые прошла продукция. На какое Решение (621 или 44) нам нужно ссылаться?
Во-первых, рекомендуем к формированию ответа для проверяющей структуры подключить своего партнера. Во-вторых, требуется проанализировать ваши документы, продукцию и соответствующие регламенты. Важно учитывать, что часть процедур прописана в самих регламентах. Только после детального изучения всех вопросов можно будет понять, на какое решение надо ссылаться и каким образом отвечать.
Решение Коллегии ЕЭК 152 не будет распространять свое действие на ТР ТС 004 / 2011 и ТР ТС 020 / 2011, пока эти техрегламенты не будут обновлены?
Да, пока не вступят в силу изменения в ТР ТС 004 / 2011 и ТР ТС 020 / 2011, они не будут подпадать под действие Распоряжения Коллегии ЕЭК 152. Дело в том, что планируемые изменения, которые описаны в Распоряжении 152, касаются Решения 44, а сертификацию по ТР ТС 004 и ТР ТС 020 мы проводим по типовым схемам, описанным в Решении 621.
В каком документе прописан запрет на перенос инспекционного контроля два раза подряд?
Цель инспекционного контроля — подтверждение безопасности продукции. Поэтому внутренние распоряжения ФСА не позволяют переносить процедуру два раза подряд. Нам часто задают подобный вопросы. Мы сделаем официальный запрос и обязательно поделимся ответом на сайте и в Телеграм-канале.
При использовании протоколов на партию в течение года процедура идентификации проводится? Если да, то таким образом?
Для использования результатов испытаний при оформлении сертификата на партию продукция должна быть идентична. Для этого необходимо провести процедуру идентификации, в ходе которой проводится анализ и подтверждается то, что продукты аналогичны по назначению, наименованию, функционалу и, главное, характеристикам.
Вы также можете посмотреть запись вебинара.
