Анализ состояния производства проводится при сертификации серийно выпускаемой продукции. Он проводится во всех "нечётных" схемах сертификации ЕАЭС, кроме 3с (которая применяется для партии продукции): 1с, 5с, 7с.
Но это не значит, что у заявителя всегда есть выбор — провести анализ производства или оформить сертификат менеджмента качества. В некоторых техрегламентах получить сертификат на серийный выпуск можно только по определённым схемам (например, в новом ТР ЕАЭС 043 / 2017 это можно сделать только по схеме 1с, то есть с обязательной проверкой производства).
Нормативная база
Процедура проверки производства при сертификации продукции описана в двух документах:
- ГОСТ Р 54293-2020 📄 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»
- Решение Совета ЕЭК 44 📄 «О типовых схемах оценки соответствия»
Но это лишь "основа". Полностью вся программа анализа состояния производства "от и до" с исчерпывающим перечнем всех объектов проверки описана во внутренних документах и руководствах органа по сертификации.
Что проверяют при анализе состояния производства
Объектами обязательной проверки производства при сертификации продукции являются все факторы, которые в том или ином виде могут влиять на качество продукции.
Этот момент отражён и в ГОСТ Р 54293-2020:
4.7 Перечень объектов, включаемых в программу анализа состояния производства, может быть сокращён, изменён или дополнен с учётом специфики изготовляемой продукции, степени её потенциальной опасности, объёма и продолжительности производства, стабильности условий производства, репутации предприятия в части качества выпускаемой продукции, качества используемых комплектующих изделий, сырья и материалов, оценок, данных сторонними организациями, и т.п.
И в Решении Совета ЕЭК 44:
66. Анализ состояния производства проводится [..] органом по сертификации продукции в соответствии с программой анализа состояния производства, разработанной и утверждённой руководителем (заместителем руководителя) органа по сертификации продукции.
Как проходит анализ состояния производства
Глобально в проверке производства можно выделить три этапа.
Определение программы проверки и согласование сроков
На данном этапе составляется подробный план процедуры, в котором будет точно определено, что именно и как именно будет проверено. Изготовителю сообщается, как он должен подготовиться к приезду экспертов: какие документы предоставить, на какие производственные объекты обеспечить доступ.
Плюс, здесь же определяются организационные моменты: когда приедут эксперты, как будут добираться до производства, сколько дней займёт проверка и т.д.
Непосредственно проверка
В назначенный день и час на производство приезжают эксперты и проводят все необходимые мероприятия согласно программе проверки.
По результату оформляется акт о результатах анализа состояния производства, в котором фиксируются результаты проверки, и даётся общая оценка.
В случае выявления значительных несоответствий, они также фиксируются в акте вместе с программой корректирующих мероприятий: что и когда производитель должен сделать, чтобы устранить эти несоответствия.
Корректирующие мероприятия по результатам проверки
Данный этап, очевидно, имеет место только в том случае, если в ходе проверки были выявлены несоответствия, требующие устранения.
В программе корректирующих мероприятий также указывается, когда и на каких условиях производителем должны быть устранены все несоответствия, вплоть до того, что может быть назначен повторный визит эксперта с проверкой, до которой сертификат не будет выдан.
Анализ производства при сертификации в 2022 году
Процедура оценки соответствия в 2022 году имеет особенности из-за ковидных ограничений и внешних санкций.
Проверка производства при сертификации в условиях ограничительных мер из-за COVID-19
В расширенных рекомендациях Росаккредитации по проведению сертификации в условиях ограничительных мер в связи с пандемией COVID-19 указано, что по решению органа допускается использование результатов ранее проведённой проверки. Но для этого должны быть соблюдены следующие условия:
- сертификацию новой продукции проводит тот же орган;
- изменения в состав / конструкцию незначительные;
- с момента прошлой проверки производства прошло меньше года.
Также в них указано, что возможно проведение анализа состояния производства в дистанционном режиме, но с множеством оговорок и уточнений.
Проверка производства в условиях внешних санкций
С 15 марта 2022 года действует Постановление Правительства 353 о разрешительных мерах в период санкционного давления.
Приложение 18 к документу допускает проведение "дистанционного" анализа производства при плановом инспекционном контроле, срок которого наступает в 2022 году.
Орган по сертификации наделён правом самостоятельно выбрать один из трёх вариантов:
-
перенести срок инспекционного контроля в 2022 году на шесть месяцев;
-
заменить периодическую оценку проведением анализа состояния производства, в том числе с использованием средств аудио- и видео-конференц-связи (дистанционно);
-
осуществить инспекционный контроль способом испытаний образцов, если такая возможность вообще предусмотрена техрегламентом.
Такие послабления будут действовать до конца 2022 года.
Можно ли получить сертификат без анализа состояния производства
Можно. Так же, как можно получить сертификат вообще без проведения испытаний.
Нюанс лишь в том, что это является грубейшим нарушением правил сертификации и влечёт за собой отмену сертификата и привлечение к административной ответственности с уплатой миллионных штрафов и нередко конфискацией товара.
