Технологические документы на производстве: классификация, виды, требования

Во второй статье из серии об организации производства в России рассмотрим основные виды технологических документов и расскажем, какие из них обязательно должны быть у российского производителя, а какие требуются при оценке соответствия продукции.

Технологические документы разрабатываются для стандартизации производственных процессов. Именно они содержат описание последовательностей действий изготовителя, обеспечивающих качество производимой продукции, а также её соответствие требованиям безопасности, условиям эксплуатации, хранения и транспортировки.

Классификация технологической документации

В зависимости от применяемых стандартов, в разных странах схожие по содержанию технологические документы могут иметь различные названия и классификации. Так, европейские производители составляют технический файл — комплект технической документации с требованиями к проектированию, производству, обращению, эксплуатации и утилизации продукции.

Для каждого производства технический файл разрабатывается индивидуально, но в любом случае он должен содержать обязательные элементы:

• полные схемы изделия с описанием основных элементов и пояснительной запиской;
• подробные чертежи, расчёты;
• список директив ЕС (CE Directives) и гармонизированных стандартов (EN Standards), в соответствии с которыми выпускается продукция;
• описание методов предотвращения рисков;
• перечень мер для обеспечения соответствия продукции при изготовлении — для серийных производств;
• протоколы испытаний, декларации о соответствии, сертификаты соответствия и другие документы, выданные компетентными органами;
• руководства по эксплуатации.

Технический файл должен храниться у производителя не менее 10 лет с момента выпуска продукции на рынок.

На российских производствах при разработке технологической документации руководствуются требованиями ГОСТов, например, ГОСТ 3.1102-2011 «Единая система технологической документации. Стадии разработки и виды документов. Общие положения».

Таблица. Классификация технологической документации

Отдельными нормативными актами на предприятии можно утвердить свои виды документов с требованиями к технологическому процессу, например: проекты производства работ, технологические карты, маршрутные карты, ведомости, схемы соединений и другие.

Основные виды технологических документов

Рассмотрим основные виды технологических документов, которые могут потребоваться при оценке соответствия продукции для выпуска её на рынок.

Технические условия

Применять ГОСТы или разрабатывать ТУ — выбор всегда за производителем. Почему в России популярнее второй вариант, мы расскажем в следующей статье серии «Разработка ТУ или применение ГОСТа». Кратко перечислим основные моменты:

• ГОСТы разработаны не для всей продукции;
• ТУ позволяют более гибко подходить к созданию оригинальной рецептуры;
• ГОСТ может содержать условие о необходимости разработки технической документации на конкретную продукцию.

Итак, технические условия — документ организации, устанавливающий требования к качеству и безопасности конкретной продукции (марок, типов, моделей, артикулов и т. п.) или к группе конкретной однородной продукции, необходимые и достаточные для её идентификации, контроля качества и безопасности при изготовлении, транспортировании, хранении, применении.

ТУ требуются при оформлении сертификата соответствия или декларации о соответствии по техрегламентам либо единым перечням, при сертификации по 126-ФЗ, сертификации в системе транспортной безопасности.

Часто разработку ТУ производители заказывают независимым экспертам. Как правило, это связано с недостатком времени для самостоятельного изучения ГОСТов и обязательных требований к продукции. Подготовить технические условия или провести их экспертизу Вам помогут специалисты Агентства РСТ.

Технологическая инструкция

Технологическая инструкция — документ общего назначения, в котором описываются технологические процессы; методы и приёмы изготовления, ремонта изделий; правила технической эксплуатации. Инструкции могут создаваться для нескольких идентичных товарных групп, в производстве которых присутствуют общие операции, что позволяет сократить объём технологической документации.

Технологический регламент

Документ содержит требования к технологическому процессу и регламентирует ответственность, а также способы, порядок и нормы его выполнения.

Технологические регламенты бывают постоянного действия — для серийного производства; временные — для опытной партии продукции или новых производств; разовые — применяемые при выпуске единичного изделия.

Карта технологического процесса

Карта технологического процесса — документ специального назначения, который схематично описывает технологический процесс с целью показать основные и вспомогательные элементы, их взаимосвязь, движение материальных потоков (сырьё, энергия, трудовые затраты, готовый продукт).

Европейские производители в таком случае используют термины:
— PFD (Process Flow Diagram) — «общая схема технологического процесса»;
— P&ID (Piping & Instrumentation Diagram) — дословно «схема трубопроводов, трубопроводной арматуры, насосов и контрольно-измерительных приборов».

Паспорт безопасности

Паспорт безопасности подтверждает безопасность продукции при ее эксплуатации, хранении и транспортировке. Документ обязателен для продукции:

• при производстве которой используются вредные или опасные вещества;
• степень опасности которой ещё не установлена;
• признанной опасной по международным нормам;
• к которой предъявляются особые требования.

Например, паспорт безопасности нужен на химическую продукцию.

Этикетка

Этикетка — графический или текстовый знак в виде наклейки, бирки или талона, в котором содержится вся нужная для идентификации продукции информация. По нормативным требованиям на этикетке должны быть указаны:

• наименование товара;
• состав;
• пищевая/энергетическая ценность;
• информация о производителе;
• страна производителя;
• масса/объем/количество единиц;
• товарный знак;
• дата производства, срок и условия хранения;
• штрихкод;
• знак обращения на рынке;
• ТУ или иной нормативный документ, соответствующий произведённой продукции;
• ГОСТ;
• информация о сертификации.

Этикетка может содержать дополнительную информацию, если это обязательно по соответствующему техрегламенту или ГОСТу.

Рецептура

Если в состав продукции входит более одного ингредиента, разрабатывается рецептура, которая должна содержать:

• перечень ингредиентов продукции;
• вид обработки;
• вес брутто и нетто;
• процент отходов при холодной и при тепловой обработке;
• вес полуфабриката на выходе;
• вес готового изделия на выходе;
• показатели качества и безопасности — органолептические, микробиологические, физико-химические;
• пищевую и энергетическую ценность.

Также в рецептуре указываются технология приготовления и требования к хранению готовой продукции.

Документ нужен для подтверждения безопасности и качества продукта. Роспотребнадзор в обязательном порядке запрашивает его при проверках. Также рецептуры проверяют органы по сертификации, которые осуществляют внедрение на предприятиях ХАССП (ISO 22000 HASSP).

Паспорт качества

В паспорте качества указываются основные характеристики товара, касающиеся его технических особенностей и требований эксплуатации. Документ подтверждает соответствие изделия действующим в России стандартам и гарантирует его безопасность для потребителей.

Сразу ответим на возможный вопрос: чем паспорт качества отличается от сертификата соответствия? Его отличие от сертификата заключается в форме, более подробном содержании и в том, что оформляется он изготовителем. В ряде случаев паспорт качества требуется для прохождения сертификации.

Организационные документы

Кроме комплекта технологических документов у производителя должны храниться:

• учредительные документы — устав, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП, протоколы собраний учредителей, приказ о назначении директора;
• лицензии — специальные разрешения на осуществление отдельных видов деятельности;
• сертификаты соответствия и декларации о соответствии, оформленные по требованиям технических регламентов, других нормативных документов.

Организационные документы потребуются и для проведения оценки соответствия, а также во время инспекционного контроля и надзорных проверок.

Проверка состояния производства

В заключение отметим, что наличие комплекта технологической документации, её соответствие нормативным требованиям аудиторы в числе прочего проверяют при анализе состояния производства — обязательном этапе сертификации серийного выпуска. Его в форме выездного или дистанционного аудита проводят эксперты органа по сертификации, чтобы оценить условия изготовления продукция. Оформление сертификата соответствия на серийное производство требует устранения всех выявляемых нарушений.

Хорошая новость состоит в том, что к анализу состояния производства можно подготовиться с помощью специалистов Агентства РСТ. У нас Вы также можете заказать разработку и экспертизу ТУ, а также экспертизу этикеток.

Для получения консультации отправьте запрос любым удобным способом: позвоните по телефону, напишите по адресу электронной почты rct@rctest.ru или заполните заявку на сайте.